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葛兰素史克事件反思 加强药品监管迫在眉睫

发布时间:2019-10-12 22:30:41

 >  葛兰素史克事件反思 加强药品监管迫在眉睫 2015-09-28 09:43:03   琐玥

近日,最新研究披露,葛兰素史克2001年发表的一份报告 有缺陷 ,其声称该公司生产的帕罗西汀(paroxetine)能够帮助治愈儿童和青少年的抑郁症状。但是,这份试验报告却忽略了一个事实, 那就是儿童和青少年群体服用该药,已经不断表现出自杀想法的风险。报道称,仅在美国,已经导致数以百万计的儿童,被开处了有潜在危险的抗抑郁药。【相关报道:】

经济利益主导葛兰素史克公司的行为,暗地自费拉拢知名医生大搞促销活动,用金钱捆绑科学家,让他们出席会议或是宴席,宣扬帕罗西汀的神奇效果。然而,抑郁症是一种心理疾病,一直困扰着很多青少年儿童,产生自闭、孤僻等性格特征,家长们忧心忡忡,突然遇到这样的 灵丹妙药 ,数以百万的儿童服药,但是据报告指出,神奇药效纯属虚构,反而具有使人产生轻生倾向、自杀情绪的副作用,14年前的报告存在数据隐藏的行为。

事件爆出后,公司回应有风险 都已知道 ,涉事药物在中国也有售,让人大跌眼镜。既然早已知道风险的存在,而儿童产生 自害行为 ,居然还敢暗自解决,体现出对患者极端不负责任的态度,这样的公司14年间居然混的风生水起,相关部门监管责任存在明显失职。

药品报告是公司自主行为,而药品批准字号则需各国食品药品监督管理局审核通过,公司认为,隐患事实早已被广泛知晓,产品商标中有明显的警告标示,据此,葛兰素史克并不认为这一 再分析报告 将会影响患者的安全。而实际上,官方并没有认真解析过药品的隐患,就算解释,也是含糊其辞,否则怎么会有如此多家长放心为孩子用药呢?

因为帕罗西汀,葛兰素史克曾被罚30亿,但是经济惩罚并不能挽回药品副作用造成的深层次伤害,更重要的是,受伤的还都是儿童和青少年。

发生积年隐患,一方面是老百姓对于药品认识不充分,对于产品商标中的警告标示也不了解,缺乏对儿童抑郁症的清醒认识,存在用药侥幸心理,相信 奇药治奇病 ;另一方面,不管是美国监管部门还是中国药审字,对于药品的副作用未做到足够的开诚布公,药品成分剖析不到位,实验数据严重不足,监管失力难辞其咎。

笔者认为,医者父母心,卖药者如果对于如此大的药品副作用,都不能做到诚实相告,事情曝光后还一味推脱责任,只配称为金钱的 奴隶 ,而不是药品商家,应该在法律法规范围内进行严惩。当下,应着力于分析研究造成 自杀倾向 的药品成分,及早制出抗性药物,缓解消除可能已产生的隐患。

另外,有关部门应积极作为,严肃履职保障食品药品安全, 奇药 风险不能仅依靠媒体报告来揭露,只有建立完善的风险防护网,扎牢违禁药品收售围栏,进一步普及药品安全知识,才能有效防止帕罗西汀(paroxetine) 冒险故事 的再次发生。

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